品質証明

有効性・品質・認定書がもたらす自信?

レキシントン・インターナショナルは、お客様の要望と期待に常に応え、さらにそれを超える製品を提供することを目指しています。厳格な品質マネジメントシステムのもと、あらゆる規制要件を満たしながら、最高レベルの環境安全基準をクリアしています。

HairMax Japan

レーザーダイオードの最終検証・検査

HairMax Japan

自動化されたレーザーダイオードの製造

HairMax Japan

パレットに並べられたレーザーバンド82

HairMax Japan

レーザーバンド82のレーザーダイオード

全製造工程に最先端の設備を整え、ISO認証を取得しています。

ISO 13485:2016 – 品質マネジメントシステムに対する認証
MDSAP(医療機器単一調査プログラム)認証企業
USFDA(米国食品医薬品局)のGMP(適正製造規範)– FDA品質システム規制21 CFR Part 820を完全に順守
欧州代理人に* Emergo Europe(2514 AP The Hague、オランダ)を指定
https://www.EmergoGroup.com

ヘアマックスのレーザー育毛器はISO 13485:2016を取得・維持し、以下による監査を受けています。

Inter Tek Testing Services
70 Codman Hill Road
Boxbourough, MA 01719 USA
Telephone: 1 (978) 929-2100